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保障新冠疫苗安全 加强信任之道

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当全球正奋力抗击疫情及应对艰难环境,各国陆续推出的疫苗接种计划终于为现况带来曙光。各地政府已开展了全球疫苗配送的程序,而它们亦开始意识到,全球标准能为这些拯救生命的疫苗提供可靠供应链的基础,确保疫苗安全分发、可追踪溯源并妥善接种。

GS1全球医疗保健高级副总裁Ulrike Kreysa分享了她对推展疫苗接种中当前要务的心得。

信任是关键

Mrs Kreysa参照德勤(Deloitte)最新的「提升全球疫苗供应链的可信程度」报告时指:「对于疫苗研发者、医疗保健持份者以至整个社会而言,疫苗的透明度和公众信任程度将决定公众的接受程度和信心。」

 「我相信信任是成功推展、配送和管理疫苗的关键。」她解释信任是公众对诚信和一致性的合理期望,除了个人的表现去建立外,亦需靠标准、流程及科技去认定。她指出透明度有助公众对疫苗的安全和真确性建立信心,相信各国正公平合理地分配疫苗。  

该报告指,要实现疫苗接种高效、安全、迅速并获公众信任,持份者都需要在4方面共同努力:

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1. 提升业界协作

在全球推行疫苗接种需要行业、科学家及国际组织之间的携手协作。各间制药厂在开发疫苗时不应相互竞争,反而需要与全球顶尖科学家相互协作,拯救生命。凭藉业界与大学之间在疫苗开发及临床试验之间的夥伴协作关系,就能建立信任。

2. 采用全球标准

新冠肺炎疫苗、治疗剂及相关医疗器械和消耗品都急需一个全球识别标准,以进行追踪追溯。GS1的供应链标准是世界上最广泛使用的标准,在疫苗包装上统一采用这些现有标准,可进一步达到保障用家安全、提升供应链全程可信度的目标。

在产品上采用GS1全球标准,代表不同程度包装的产品,都可被独有识别。这些识别资讯都储存于标准的条码(在医疗界所用的是GS1 DataMatrix),让供应链夥伴都能获取资讯,这对医疗保健服务提供者尤其重要,让他们 可放心地管理及接种疫苗。

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3. 预期疫苗配送的挑战
报告预期了疫苗配送的难题,包括掌握接种异常事件、识别伪造的疫苗、冷链物流要求以及因疫苗供应短缺而混合配搭疫苗等。

产品完整性
识别和标籤疫苗极为重要,以准确撷取个别接种者、所接种疫苗和接种时间。将全球所有数据整合,就能提升可 视化及信任度。

防伪
由于疫苗需求大,加上民众对疫苗的期待,预期很大机会出现伪造疫苗,所以需要进行监察及预防措施,避免影 响公众对疫苗安全的信任。故此,追踪追溯担任重要的角色。

完善运送流程及最后一里配送的冷链挑战
疫苗所需的冷链运送要求对全球物流业带来前所未有的挑战,尤其是必须冷藏于零下70°C「超低温」储存的复必泰疫苗(由复星医药与BioNTech合作研发)。

奥利佳(DCH Auriga)在港负责复必泰及科兴疫苗供应链

作为香港最大的医疗保健品分销商之一,奥利佳(DCH Auriga)获任命去负责以上两款疫苗在本地的储存和配送的重要任务。

他们负责已获验证可靠的点到点疫苗供应链,从机场收取疫苗、于仓库接收、储存、执货与包装、重新包装、标籤以至本地运送。奥利佳事前仔细规划准备,按照政府及药品制造商要求去储存和运输疫苗。

「应用疫苗识别资讯如GS1条码对医疗保健供应链持份者尤其重要,方便独有识别,并于供应链从运送到疫苗发放等每个点都做好追踪追溯。我相信透过采用GS1标准,就能提升供应链透明度及改善协作,继而减低疫苗错配、过期及假疫苗的风险。」

奥利佳(香港)物流副总裁David Mouland


4.采用清晰透明的沟通方法

要疫苗顺利接种,必须采用清晰、以证据为基础及经测试的沟通模式。政府与公共及私营部门联手建立信任非常关键,以确保民众对新研发的疫苗有信心,这对于某些市民可选择自愿接种疫苗的国家尤其重要。

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WHO、GAVI及UNICEF要求/建议在疫苗识别上应用GS1标准

现时,新冠肺炎疫苗供应商正于其疫苗包装上使用GS1 DataMatrix,或正在根据全球或地区要求采用此标准。 全球超过70个国家亦制定了医疗法规,要求行业及贸易夥伴使用GS1标准。WHO亦建议于疫苗包装上使用全球 标准条码,以识别相关资讯。GAVI 和UNICEF亦要求/建议于疫苗次级包装上采用GS1标准。

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Ulrike Kreysa曾协助促成WHO疫苗条码小组,该小组负责疫苗的条码自动识别制定全球指引,以实现 追踪追溯和改善供应链表现;她同时是亚太经合组织追踪追溯系统工作组的推动者之一。

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