医疗护理

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概览

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p>医疗护理业是一个复杂的全球性行业,其供应链涉及多个持份者,包括制药、医疗设备供货商及制造商、批发商、分销商、采购单位及和医疗服务提供单位。尽管医疗护理领域出现了变革性改变,但唯一不变的是提供稳定及高质量的病人护理服务。

GS1 HK一直跟医疗护理业在本地和全球上紧密合作,协助业界引入全球标准及解决方案,以打造一个更有效率的供应链、满足监管规例及提升医疗护理业营运效率。

在医疗护理业采用GS1标准可以保障病人安全、推动提升供应链效率及改善药物追溯能力,解决行业正面对的多项挑战。
 

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标准

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GS1序号 (包括GTIN、GLN及SSCC等) - 改善供应链管理水平

使用GS1序号能够改善物流、采购、仓存及资产管理程序

GTIN(全球贸易货品编码): 为医疗护理产品提供单一识别的解决方案。跟产品批次编号和有效日期连接后,GTIN可以提供由生产到交付病人期间的追溯资料。 按此查阅GTIN在GS1医疗护理行业的分配规则.

GLN(全球位置编码): 可识别涉及在商业流程中任何类型的个别实体或位置,提高贸易伙伴之间的沟通效率

SCC (货运容器序号): 提供序号以识别个别物流单位,例如货盘、包裹等等


GS1 DataMatrix – 透过供应链透明度改善病人安全

GS1 医疗护理建议产品包装上只需放置一个条形码,因为多个条形码放置于同一产品时会为使用人士带来挑战,例如花费额外时间识别需要扫描的条形码或扫描错误条形码所导致的后果等,这些均会影响病人安全。
  Patient Safety

DataMatrix能有效满足制药及医疗器材行业的不同需要:

  • 允许在有限的位置载附和标记大量数据:GS1 DataMatrix能够同时储存不同数据,包括GTIN、有效期、批次编号、单一序列号等等
  • 直接零部件标示将DataMatrix刻上对象表面,解决位置不足以放置传统卷标/长方形条形码的问题 (适用于小型的医疗/手术工具)
  • 允许以高生产率打印在数据载体中储存多种信息的条形码
  • 提供错误检测和纠正功能,改善在包装不规则或卷标受到物理损坏的情况下条形码的读取能力

GS1 Hong Kong起草了适用于香港医疗护理行业的DataMatrix实施指南,并与行业的相关持份者紧密合作,倡导行业适应GS1的DataMatrix标准,以提高病人护理质量,保障病人权益。

此外,随着监管环境不断改变,新的规例对医疗保健行业的供应链产生更多影响,例如要求营运商引入自动识别技术、电子产品目录、串行化(每个包装或产品上的单一编号)及/或可追溯性系统。

美国食品及药物管理局(FDA)于2013年9月发布了一项UDI规例,建立了一套适用于美国市场上所有医疗器材的UDI系统,并委任GS1为医疗器材独有识别(UDI)的签发机构。因此,GS1 Hong Kong一直致力帮助香港的医疗护理业生产商满足美国FDA UDI规例的要求,保障病人权益

保障病人安全

医疗护理业已开始使用GS1条形码,以识别、撷取及分享有关药物、手术仪器及病人记录的信息,从而减少出错风险,保障病人安全。

一旦医疗供应链的所有持分者,包括制造商、分销中心以及医院病房,均能善用GS1标准,便可以保证甚至提升供应链的管理水平,从而更周全地保障病人的安全。

* GS1 医疗护理全球贸易货品编码(GTIN)分配规则已更新!

为配合过去10年的全球医疗新要求、新法规及新商业模式,GS1医疗护理全球贸易货品编码(GTIN)分配规则已于2020年6月更新,并发布了10.0版。这些规则旨在帮助行业就如何管理贸易物品的独特标识做出一致的决定,提升医疗护理行业的效率及保障病人安全的同时,确保供应链上的贸易伙伴都符合医疗护理全球贸易编码(GTIN)分配规则。

对相关供应链持份者的影响:

采购和分销商:由于新的分配规则,某些产品可能须要更新GTIN

制造商和供货商:有必要检查更新的规则是否对产品的GTIN有任何影响,并与受影响的各方进行沟通。

我们强烈建议您检您的是否需要根据更新的规则作出对GTIN的修改。

需要新的GTIN的示例:

- 具有不同目标市场/国家/地区的单一语言产品 >>> 新的GTIN
- 从多语言包装中删除一种语言 >>> 新的GTIN
- 申报的净含量的更改 >>> 新的GTIN
- 添加认证标志 >>> 新的GTIN
- …等等

  点击了解更多  

如有任何疑问,请电邮至 barcodeplusemail@gs1hk.org 或致电 (+852) 2863 9743 与我们联系。

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解决方案

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GS1 HK能够帮助医疗护理企业提升供应链效率、改善追溯能力及提高病人安全。

a) 链管理解决方案 – 实时温度监测
透过全球追溯平台「踪横网」(ezTRACK)及内嵌于物流单位的RFID感应卷标,掌握本方案的企业能够全面追溯产品动向及监控温度和湿度,于整个物流过程中确保药剂制品的质素及安全。

b) REAL Visibility解决方案 – 预防伪冒品
让医疗保健业相关人士及消费者透过实时的产品认证及追溯,确保产品为正货及预防冒牌医疗产品和药物。

c) 「通商易」(ezTRADE) – 促进药物采购自动化
医院管理局自1996年起采用GS1 Hong Kong 的「通商易」服务,促进与供货商之间的无纸化交易,提高效率。现时医管局约88%的药物订单处理已实现自动化,从发出订单到接收采购药物的整过供应链流程亦变得更有效率和统一。

  • 医院管理局自1996年起采用GS1 Hong Kong 的「通商易」服务,促进与供货商之间的无纸化交易,提高效率。现时医管局约88%的药物订单处理已实现自动化,从发出订单到接收采购药物的整过供应链流程亦变得更有效率和统一。

“医管局近年采用GS1标准,成功落实现代化的供应链模型,并应用条形码科技和建立了电子 数据联通网络。那不仅改善了药品供应的追溯能力和营运效率,还减少了服务风险,从而加强保障公立医院的病人安全。”
张伟麟医生 医院管理局联网服务总监

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成功个案

医院管理局 - 供应链现代化保障药物安全

早于1990年代早期,医管局已预见药物安全、供应链效率及可追溯性对其日常运作的重要性。面对这些挑战,医管局自1996年起采用香港货品编码协会的通商易服务,它是一个以标准为基础的电子商贸平台,能促进与供货商之间的无纸交易,提升营运效率。通过这个平台,医管局可在网上向药物供货商送出标准化的订单,此为医管局于2010年展开的供应链现代化计划的一部分。该计划能准确追踪药物在医管局供应链里的点到点运送过程。

整项计划于2014年在七大联网的42家医院全面落实。88%的订单已经自动化,从落订到接收实物药品的整个供应链均更有效率和划一,贸易伙伴间的财务结算效率也大有改进。是项供应链计划亦让医管局更有能力追踪与追溯仓库间的药物调送,继而改善存货规划和药品分配工作。

Nex医药有限公司 - 追踪医疗设备运送情况 病人安全再进一步

医疗机构若无法快速有效地识别须回收的医疗设备,医护人员将有可能使用该等设备,令病人蒙受重大的医疗风险。若没有一套适当的识别和追踪系统,有问题的设备可能长期未被发现,病人的安全将不受保障。 面对病人安全受到日益关注,分销链遍布全球的Nex正面临一系列挑战,包括有效识别其生产的每一件医疗设备、未能有效和妥善回收产品、有欠完整的事故报告、假货和效率不周的医疗供应链流程。

Nex极需要实行一套有效的产品识别机制,以自动记录和追踪其分销的即弃腹腔镜设备,以加强这些产品的可追溯性。

Nex选用了香港货品编码协会的顾问服务,在本会协助下,它决定采用美国食品及药物管理局(FDA)建议的医疗器材独有识别系统(UDI)。公司须为旗下设备的每一版本和型号编配一个UDI号码,实施UDI系统后,公司能准确识别每一项医疗设备。

产品卷标上须以常人能读取的格式栏印UDI号码,并同时须以自动识别及数据撷取(AIDC)科技所能读取的格式栏印号码,例如使用线性或二维的DataMatrix条形码。「基本包装」以及较高层次的包装上均必须加上独一无二的UDI。

Nex为产品编配UDI后,亦须维护记录这个号码、相关产品、生产商和分销商的数据库。

本会用以编配UDI的方案为全球贸易货品编码系统(GTIN)。UDI的「动态」部分为在生产过程中建立一个生产标识符,当中包括有效期限、批次编码或序号(视乎如何监控该项设备),并打印于产品卷标之上。

在提供顾问服务的过程中,香港货品编码协会负责培训Nex的主要操作人员,协助他们认识FDA标准、UDI指引以及各种操作实务,包括设立和维护数据库及确保运作顺利。

采纳GS1方案后,Nex能与全球认可的医疗服务识别标准接轨,有效追踪及追溯其分销的设备,并在有需要时应用数据库,有系统地整合信息。

Nex于产品上成功实行UDI,意味其生产和分销的医护设备将获准在世界任何地方使用,尤其那些强制要求采用UDI的国家。除了能维持全球销售网络及遵守法规,公司使用UDI亦能优化其生产和供应链的流程。

这项模式能让Nex和其他数据提供者一次过加载所有地域的主体数据。查阅数据者(例如香港的医疗护理客户等)亦可通过这项划一的数据来源撷取数据。

裕利集团 - 加入最大型电子数据联通阵营 「订单到现金」流程更迅速

最大的电子数据联通联盟,改善订单到现金流程

为提升从外部供货商到旗下药房的药物可追溯性,令追溯过程更准确和有效,医院管理局自2012年6月起实行医疗药物供应链现代化计划,当中采用了GS1 Hong Kong研发的电子数据交换平台「通商易」,以促进医管局和供货商之间准确而有效地交换数据,包括采购单、采购单回应、出货通知单和发票等。

裕利医药获邀参与这项计划,革新其供应链流程。虽然裕利已与其商业伙伴共同精简供应链多年,包括十多年前已与医管局共建电子数据联通(EDI)平台,裕利仍把握这个机会,进一步完善供应链流程,并联系上政府就香港公共医疗的预防性策略所实行的75项改进措施。

作为裕利的供应链顾问,GS1 Hong Kong协助这家药物供货商配合医管局指定的供应链流程要求。其中一项主要建议是应用条形码,在纸板货箱层级识别产品 ── 通过贴于每个纸板货箱的条形码,能在供应链的任何一点自动识别其实物内容、资产、物流单位、付运信息及具体位置等。那能免除实际盘点工序,并实时反映存货状态,以及确保货物不会运送到错误的地址。

除此之外,裕利医药还采纳了多项GS1标准,包括采购单回应、预先付运通知及发票等电子数据联通文件。

一旦收到医管局的采购单,裕利医药便会包装产品,并贴上GS1的货运容器序号标签,与此同时会向医管局发送电子出货通知单,让医管局的采购单位预先查对。产品送到医管局的货仓后,药房职员会扫描货运容器序号的条形码,按采购信息交叉核对所有产品数据和送达的实物。核实正确后,职员会通过通商易平台,把电子发票传送到医管局。

在与客户沟通的协议和流程中采用GS1标准后,裕利与医管局及其他医疗护理客户的数据交换准确度得到大幅提升,并免除了一些流程和出错风险。

通过条形码科技来识别产品,最终能加强保障病人安全。通过自动配对产品数据和病人数据,能协助医院、药房或诊所职员减少配错药物的风险。

是项措施亦能保证药物从仓库至病人间的整个配送过程维持高度的可追溯性,并让公司在需要回收产品之时加快识别和移除有问题的产品。因人手输入而造成的处理和付运错误亦告减少,病人安全获进一步保障。

在采购、付运前和实际付运的周期里,裕利医药均能从贸易文件中撷取更准确的信息。送货时加以核对亦能加快业务操作,并提升准确度。系统所提供的实时供应链数据,包括客户的产品需要,有助管理层作出更迅速以及需求主导的商业决策。裕利应用了简单的标准和适当的科技,提升了其药物分销服务的效率和安全,得以维持优秀的服务水平,并能配合快速转变的客户需求。

裕利医药采用了GS1的全球标准和电子数据联通平台,精简了药物采购流程,并改善了数据和文件交换流程,当中包括采购单、采购单回应、预先付运通知和发票等。超过80%的订单已落实自动化,改进了营运效率和准绳度,令更多病人受惠。

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倡议及活动

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GS1 Hong Kong致力推动本地医疗护理业持分者实施及应用全球标准,构建更高效率及更全面的供应链。

参与乐龄科技博览暨高峰会
GS1 Hong Kong参与乐龄科技博览暨高峰会,并展示多个采用兼容云端技术的物联网平台-ezTRACK 的医疗护理解决方案,让参观者了解创新科技如何改善长者的生活及支持病人和护理服务。

为医疗服务提供商而设的医疗护理培训课程
GS1 Hong Kong为各类医疗服务提供商推出不同的医疗护理培训课程,主题涵义医疗标准应用、电子数据交换(EDI)及推行科技项目。

智慧医疗发展倡议
GS1 HK在多个对政府政策和措施的响应中,建议在药物和医疗器材追溯方面扩大应用全球识别标准。

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服务和培训

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GS1香港提供各种培训,以帮助医疗保健公司实施全球标准并增强患者和医疗设备的可追溯性。 详情请点击这里。

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德勤发布了一份白皮书,其中解释了当今供应链以将 COVID-19 疫苗提供给接受者的竞赛中所面临在安全、准确和及时的的挑战——以及 GS1 标准在这种情况下可以发挥的作用。

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成功案例

同健有限公司

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