醫療護理

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概覽

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醫療護理業是一個複雜的全球性行業,其供應鏈涉及多個持份者,包括製藥、醫療設備供應商及製造商、批發商、分銷商、採購單位及和醫療服務提供單位。儘管醫療護理領域出現了變革性改變,但唯一不變的是提供穩定及高質量的病人護理服務。

GS1 HK一直跟醫療護理業在本地和全球上緊密合作,協助業界引入全球標準及解決方案,以打造一個更有效率的供應鏈、滿足監管規例及提升醫療護理業營運效率。

在醫療護理業採用GS1標准可以保障病人安全、推動提升供應鏈效率及改善藥物追溯能力,解決行業正面對的多項挑戰。
 

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標準

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GS1序號 (包括GTIN、GLN及SSCC等) - 改善供應鏈管理水平

使用GS1序號能夠改善物流、採購、倉存及資產管理程序

GTIN(全球貿易貨品編碼): 為醫療護理產品提供單一識別的解決方案。跟產品批次編號和有效日期連接後,GTIN可以提供由生產到交付病人期間的追溯資料。 按此查閱GTIN在GS1醫療護理行業的分配規則.

GLN(全球位置編碼): 可識別涉及在商業流程中任何類型的個別實體或位置,提高貿易夥伴之間的溝通效率

SCC (貨運容器序號): 提供序號以識別個別物流單位,例如貨盤、包裹等等


GS1 DataMatrix – 透過供應鏈透明度改善病人安全

GS1 醫療護理建議產品包裝上只需放置一個條碼,因為多個條碼放置於同一產品時會為使用人士帶來挑戰,例如花費額外時間識別需要掃描的條碼或掃描錯誤條碼所導致的後果等,這些均會影響病人安全。
  Patient Safety

DataMatrix能有效滿足製藥及醫療器材行業的不同需要:

  • 允許在有限的位置載附和標記大量數據:GS1 DataMatrix能夠同時儲存不同資料,包括GTIN、有效期、批次編號、單一序列號等等
  • 直接零部件標示將DataMatrix刻上物件表面,解決位置不足以放置傳統標籤/長方形條碼的問題 (適用於小型的醫療/手術工具)
  • 允許以高生產率列印在資料載體中儲存多種資訊的條碼
  • 提供錯誤檢測和糾正功能,改善在包裝不規則或標籤受到物理損壞的情況下條碼的讀取能力

GS1 Hong Kong起草了適用於香港醫療護理行業的DataMatrix實施指南,並與行業的相關持份者緊密合作,倡導行業適應GS1的DataMatrix標準,以提高病人護理質量,保障病人權益。

此外,隨着監管環境不斷改變,新的規例對醫療保健行業的供應鏈產生更多影響,例如要求營運商引入自動識別技術、電子產品目錄、序列化(每個包裝或產品上的單一編號)及/或可追溯性系統。

美國食品及藥物管理局(FDA)於2013年9月發布了一項UDI規例,建立了一套適用於美國市場上所有醫療器材的UDI系統,並委任GS1為醫療器材獨有識別(UDI)的簽發機構。因此,GS1 Hong Kong一直致力幫助香港的醫療護理業生產商滿足美國FDA UDI規例的要求,保障病人權益

保障病人安全

醫療護理業已開始使用GS1條碼,以識別、擷取及分享有關藥物、手術儀器及病人記錄的資訊,從而減少出錯風險,保障病人安全。

一旦醫療供應鏈的所有持分者,包括製造商、分銷中心以及醫院病房,均能善用GS1標準,便可以保證甚至提升供應鏈的管理水平,從而更周全地保障病人的安全。

* GS1 醫療護理全球貿易貨品編碼(GTIN)分配規則已更新!

為配合過去10年的全球醫療新要求、新法規及新商業模式,GS1醫療護理全球貿易貨品編碼(GTIN)分配規則已於2020年6月更新,並發佈了10.0版。這些規則旨在幫助行業就如何管理貿易物品的獨特標識做出一致的決定,提升醫療護理行業的效率及保障病人安全的同時,確保供應鏈上的貿易夥伴都符合醫療護理全球貿易編碼(GTIN)分配規則。

對相關供應鏈持份者的影響:

採購和分銷商:由於新的分配規則,某些產品可能須要更新GTIN

製造商和供應商:有必要檢查更新的規則是否對產品的GTIN有任何影響,並與受影響的各方進行溝通。

我們強烈建議您檢您的是否需要根據更新的規則作出對GTIN的修改。

需要新的GTIN的示例:

- 具有不同目標市場/國家/地區的單一語言產品 >>> 新的GTIN
- 從多語言包裝中刪除一種語言 >>> 新的GTIN
- 申報的淨含量的更改 >>> 新的GTIN
- 添加認證標誌 >>> 新的GTIN
- …等等

  點擊了解更多  

如有任何疑問,請電郵至 barcodeplusemail@gs1hk.org 或致電 (+852) 2863 9743 與我們聯繫。

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解決方案

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GS1 HK能夠幫助醫療護理企業提升供應鏈效率、改善追溯能力及提高病人安全。

a) 鏈管理解決方案 – 實時溫度監測
透過全球追溯平台「蹤橫網」(ezTRACK)及內嵌於物流單位的RFID感應標籤,掌握本方案的企業能夠全面追溯產品動向及監控溫度和濕度,於整個物流過程中確保藥劑製品的質素及安全。

b) REAL Visibility解決方案 – 預防偽冒品
讓醫療保健業相關人士及消費者透過即時的產品認證及追溯,確保產品為正貨及預防冒牌醫療產品和藥物。

c) 「通商易」(ezTRADE) – 促進藥物採購自動化
醫院管理局自1996年起採用GS1 Hong Kong 的「通商易」服務,促進與供應商之間的無紙化交易,提高效率。現時醫管局約88%的藥物訂單處理已實現自動化,從發出訂單到接收採購藥物的整過供應鏈流程亦變得更有效率和統一。

  • 醫院管理局自1996年起採用GS1 Hong Kong 的「通商易」服務,促進與供應商之間的無紙化交易,提高效率。現時醫管局約88%的藥物訂單處理已實現自動化,從發出訂單到接收採購藥物的整過供應鏈流程亦變得更有效率和統一。

“醫管局近年採用GS1標準,成功落實現代化的供應鏈模型,並應用條碼科技和建立了電子 數據聯通網絡。那不僅改善了藥品供應的追溯能力和營運效率,還減少了服務風險,從而加強保障公立醫院的病人安全。”
張偉麟醫生 醫院管理局聯網服務總監

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成功個案

醫院管理局 - 供應鏈現代化保障藥物安全

早於1990年代早期,醫管局已預見藥物安全、供應鏈效率及可追溯性對其日常運作的重要性。面對這些挑戰,醫管局自1996年起採用香港貨品編碼協會的通商易服務,它是一個以標準為基礎的電子商貿平台,能促進與供應商之間的無紙交易,提升營運效率。通過這個平台,醫管局可在網上向藥物供應商送出標準化的訂單,此為醫管局於2010年展開的供應鏈現代化計劃的一部分。該計劃能準確追蹤藥物在醫管局供應鏈裡的點到點運送過程。

整項計劃於2014年在七大聯網的42家醫院全面落實。88%的訂單已經自動化,從落訂到接收實物藥品的整個供應鏈均更有效率和劃一,貿易夥伴間的財務結算效率也大有改進。是項供應鏈計劃亦讓醫管局更有能力追蹤與追溯倉庫間的藥物調送,繼而改善存貨規劃和藥品分配工作。

Nex醫藥有限公司 - 追蹤醫療設備運送情況 病人安全再進一步

醫療機構若無法快速有效地識別須回收的醫療設備,醫護人員將有可能使用該等設備,令病人蒙受重大的醫療風險。若沒有一套適當的識別和追蹤系統,有問題的設備可能長期未被發現,病人的安全將不受保障。 面對病人安全受到日益關注,分銷鏈遍佈全球的Nex正面臨一系列挑戰,包括有效識別其生產的每一件醫療設備、未能有效和妥善回收產品、有欠完整的事故報告、假貨和效率不周的醫療供應鏈流程。

Nex極需要實行一套有效的產品識別機制,以自動記錄和追蹤其分銷的即棄腹腔鏡設備,以加強這些產品的可追溯性。

Nex選用了香港貨品編碼協會的顧問服務,在本會協助下,它決定採用美國食品及藥物管理局(FDA)建議的醫療器材獨有識別系統(UDI)。公司須為旗下設備的每一版本和型號編配一個UDI號碼,實施UDI系統後,公司能準確識別每一項醫療設備。

產品標籤上須以常人能讀取的格式列印UDI號碼,並同時須以自動識別及數據擷取(AIDC)科技所能讀取的格式列印號碼,例如使用線性或二維的DataMatrix條碼。「基本包裝」以及較高層次的包裝上均必須加上獨一無二的UDI。

Nex為產品編配UDI後,亦須維護記錄這個號碼、相關產品、生產商和分銷商的數據庫。

本會用以編配UDI的方案為全球貿易貨品編碼系統(GTIN)。UDI的「動態」部分為在生產過程中建立一個生產識別碼,當中包括有效期限、批次編碼或序號(視乎如何監控該項設備),並列印於產品標籤之上。

在提供顧問服務的過程中,香港貨品編碼協會負責培訓Nex的主要操作人員,協助他們認識FDA標準、UDI指引以及各種操作實務,包括設立和維護數據庫及確保運作順利。

採納GS1方案後,Nex能與全球認可的醫療服務識別標準接軌,有效追蹤及追溯其分銷的設備,並在有需要時應用數據庫,有系統地整合資訊。

Nex於產品上成功實行UDI,意味其生產和分銷的醫護設備將獲准在世界任何地方使用,尤其那些強制要求採用UDI的國家。除了能維持全球銷售網絡及遵守法規,公司使用UDI亦能優化其生產和供應鏈的流程。

這項模式能讓Nex和其他數據提供者一次過載入所有地域的主體數據。查閱數據者(例如香港的醫療護理客戶等)亦可通過這項劃一的數據來源擷取數據。

裕利集團 - 加入最大型電子數據聯通陣營 「訂單到現金」流程更迅速

最大的電子數據聯通聯盟,改善訂單到現金流程

為提升從外部供應商到旗下藥房的藥物可追溯性,令追溯過程更準確和有效,醫院管理局自2012年6月起實行醫療藥物供應鏈現代化計劃,當中採用了GS1 Hong Kong研發的電子數據交換平台「通商易」,以促進醫管局和供應商之間準確而有效地交換數據,包括採購單、採購單回應、出貨通知單和發票等。

裕利醫藥獲邀參與這項計劃,革新其供應鏈流程。雖然裕利已與其商業夥伴共同精簡供應鏈多年,包括十多年前已與醫管局共建電子數據聯通(EDI)平台,裕利仍把握這個機會,進一步完善供應鏈流程,並聯繫上政府就香港公共醫療的預防性策略所實行的75項改進措施。

作為裕利的供應鏈顧問,GS1 Hong Kong協助這家藥物供應商配合醫管局指定的供應鏈流程要求。其中一項主要建議是應用條碼,在紙板貨箱層級識別產品 ── 通過貼於每個紙板貨箱的條碼,能在供應鏈的任何一點自動識別其實物內容、資產、物流單位、付運資訊及具體位置等。那能免除實際盤點工序,並實時反映存貨狀態,以及確保貨物不會運送到錯誤的地址。

除此之外,裕利醫藥還採納了多項GS1標準,包括採購單回應、預先付運通知及發票等電子數據聯通文件。

一旦收到醫管局的採購單,裕利醫藥便會包裝產品,並貼上GS1的貨運容器序號標籤,與此同時會向醫管局發送電子出貨通知單,讓醫管局的採購單位預先查對。產品送到醫管局的貨倉後,藥房職員會掃描貨運容器序號的條碼,按採購資訊交叉核對所有產品數據和送達的實物。核實正確後,職員會通過通商易平台,把電子發票傳送到醫管局。

在與客戶溝通的協定和流程中採用GS1標準後,裕利與醫管局及其他醫療護理客戶的數據交換準確度得到大幅提升,並免除了一些流程和出錯風險。

通過條碼科技來識別產品,最終能加強保障病人安全。通過自動配對產品數據和病人數據,能協助醫院、藥房或診所職員減少配錯藥物的風險。

是項措施亦能保證藥物從倉庫至病人間的整個配送過程維持高度的可追溯性,並讓公司在需要回收產品之時加快識別和移除有問題的產品。因人手輸入而造成的處理和付運錯誤亦告減少,病人安全獲進一步保障。

在採購、付運前和實際付運的周期裡,裕利醫藥均能從貿易文件中擷取更準確的資訊。送貨時加以核對亦能加快業務操作,並提升準確度。系統所提供的實時供應鏈數據,包括客戶的產品需要,有助管理層作出更迅速以及需求主導的商業決策。裕利應用了簡單的標準和適當的科技,提升了其藥物分銷服務的效率和安全,得以維持優秀的服務水平,並能配合快速轉變的客戶需求。

裕利醫藥採用了GS1的全球標準和電子數據聯通平台,精簡了藥物採購流程,並改善了數據和文件交換流程,當中包括採購單、採購單回應、預先付運通知和發票等。超過80%的訂單已落實自動化,改進了營運效率和準繩度,令更多病人受惠。

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倡議及活動

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GS1 Hong Kong致力推動本地醫療護理業持分者實施及應用全球標準,構建更高效率及更全面的供應鏈。

參與樂齡科技博覽暨高峰會
GS1 Hong Kong參與樂齡科技博覽暨高峰會,並展示多個採用兼容雲端技術的物聯網平台-ezTRACK 的醫療護理解決方案,讓參觀者了解創新科技如何改善長者的生活及支援病人和護理服務。

為醫療服務提供者而設的醫療護理培訓課程
GS1 Hong Kong為各類醫療服務提供者推出不同的醫療護理培訓課程,主題涵義醫療標準應用、電子數據交換(EDI)及推行科技項目。

智慧醫療發展倡議
GS1 HK在多個對政府政策和措施的回應中,建議在藥物和醫療器材追溯方面擴大應用全球識別標準。

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服務和培訓

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GS1香港提供各種培訓,以幫助醫療保健公司實施全球標準並增強患者和醫療設備的可追溯性。 詳情請點擊這裡。

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An online Executive Dialogue to discuss how global standards can contribute to an efficient distribution and administration of the COVID-19 vaccines globally.

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