WHO發佈醫療產品追溯政策文件

2021-04-12

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近期,世界衛生組織(WHO)發佈了醫療產品追溯政策文件。

該政策文件概述了現有追溯系統的功能,並為制定可行的追溯法規提供了指導,並鼓勵成員國:

• 在分析國家特點(例如監管環境,供應鏈管理)的基礎上,針對醫療產品追溯系統建立合適的治理流程,同時考慮到不同治理形式對其互操作性、成本、安全性、監管控制和對安全、優質醫療產品可得性的影響;

• 在其追溯系統規劃中引入成本分析及可持續性機制,避免成本對患者、政府、供應鏈利益相關方以及最終對醫療產品的獲得產生負面影響;使用GS1國際標準進行產品標識、生產標識、自動識別及數據採集和數據交換,以減少系統建設和運營成本,最大限度提高國內和國際的互通性。 

WHO醫療產品追溯政策文件原文 (只提供英文版)

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(圖片來源:WHO網站)


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